Calendario eventi
Notizie dall'AIFA
Venerdì, 09 Settembre 2016 08:43
MANJUGATE Ditta GSK Vaccines - Autorizzazione all'importazione
L'AIFa informa che la Ditta GSK Vaccines è stata autorizzata all'importazione del medicinale Manjugate.
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Martedì, 06 Settembre 2016 17:35
TETRAVAC ACELLULAIRE Ditta Sanofi Pasteur - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA comunica che la Ditta Sanofi Pasteur è stata autorizzata all'importazione del farmaco Tetravac Acellulaire.
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Martedì, 06 Settembre 2016 17:31
LIXIANA - Classificazione del medicinale per uso umano
L'AIFA informa che sulla Gazzetta Ufficiale n.198 del 25 Agosto 2016 è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 1105/2016 avente per oggetto "classificazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993 n. 537 del medicinale per uso umano Lixiana"
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Martedì, 06 Settembre 2016 09:05
METILTIONINIO Cloruro Ditta Monico - sospensione d'ufficio AIC
L'AIFa informa che è stata sospesa d'ufficio l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Metiltioninio Cloruro.
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Martedì, 06 Settembre 2016 09:00
GLUCAGEN Hypokit Ditta Novo Nordisk - ritiro lotti
L'AIFA informa che a causa dell'allerta trasmessa dall'autorità spagnola a causa del possibile distacco dell'ago dalla siringa contenete per soluzione iniettabile, è stato disposto il ritiro a scopo cautelativo dei lotti n. FS6X166 scad. 31/5/2018, FS6X593 scad. 31/08/2018 e FS6Y025 scad. 31/10/2018 del medicinale Glucagen Hypokit.
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Lunedì, 05 Settembre 2016 14:00
LESCOL Ditta Novartis Farma - Ritiro lotto
L'AIFA comunica che è stato disposto il ritiro del lotto n. B2014 scad. 09/2017 del medicinale Lescol 20 mg 28 capsule rigide.
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Lunedì, 05 Settembre 2016 13:57
PROSTIGMINE Ditta Meda Pharma - ritiro lotto
L'AIFA comunica che a causa dei risultati fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all'impurezza nota del medicinale Prostigmine, è stato disposto il ritiro del lotto n. F0133.
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Lunedì, 05 Settembre 2016 13:53
VENTOLIN injection Ditta GlaxoSmithKline - proroga termini di distribuzione del lotto importato
L'AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione PQ&C n°50/GC/2016
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Lunedì, 05 Settembre 2016 13:49
HEPAFACTOR Ditta Genetic Spa - ritiro cautelativo lotti
L'AIFA comnunica di aver disposto cautelativamente il ritiro dei lotti n. 1401 scad. 30/11/2017 e n. 1402 scad. 30/11/2017 e n. 364/15 scad. 31/12/2018 a causa della mancata esecuzione del test di integrità.
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Venerdì, 26 Agosto 2016 14:07
NACREZ Ditta Teva Italia Srl - Ritiro lotti
L'AIFA comunica il ritiro lotto n. P44846, scad. 31/03/2018 AIC n. 041950015, del medicinale NACREZ 75 mcg confezione da 28 compresse rivestite - Ditta Teva Italia Srl.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:27
MONTELUKAST TORRENT Ditta Torrent Pharma gmbh - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 200/2016 - 3008 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta TORRENT PHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Montelukast Torrent.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:22
MEMANTINA GEDEON RICHTER Ditta Gedeon Richter Plc - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 201/2016 - 3130 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta GEDEON RICHTER PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Memantina Gedeon Richter.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:17
TRANIZOLO EG Ditta EG S.p.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:14
TRANIZOLO EG Ditta EG S.p.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.
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Mercoledì, 24 Agosto 2016 09:07
PNEUMOREL Ditta Les Laboratoires - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 198/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Pneumorel.
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Martedì, 23 Agosto 2016 14:16
TRIVASTAN Ditta Les Laboratoires Servier - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 197/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TRIVASTAN.
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Martedì, 23 Agosto 2016 14:12
ACIDO ZOLEDRONICO CRINOS Ditta Crinos S.p.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 194/2016 - 2454 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Crinos S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACIDO ZOLEDROJNICO CRINOS.
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Martedì, 23 Agosto 2016 13:59
FLUDROCORTISONE ACETATE Ditta Aspen Pharma Trading Limited -
L'AIFA comunica l'autorizzazione all'importazione del medicinale "FLUDROCORTISONE ACETATE, 0,1mg/100 TABLETS".
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Venerdì, 12 Agosto 2016 10:40
ISOTRECX Ditta GSK - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 196/2016 - 3574 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ISOTREX.
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Venerdì, 12 Agosto 2016 10:34
ACIDO ZOLEDRONICO Ditta SANDOZ GMBH - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 195/2016 - 1771 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta SANDOZ GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACIDO ZOLEDRONICO GMBH.
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Venerdì, 12 Agosto 2016 10:24
SPIROCORT Ditta SIMESA S.P.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 192/2016 - 1120 del 08/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta SIMESA S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SPIROCORT.
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Venerdì, 12 Agosto 2016 10:18
ELEGRAVIT Ditta BAYER S.P.A. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 191/2016 - 22 del 08/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta BAYER S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ELEGRAVIT.
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Venerdì, 12 Agosto 2016 10:14
AMLODIPINA Ditta PFIZER ITALIA S.r.l. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 193/2016 - 40 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta PFIZER ITALIA S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale AMLODIPINA PFIZER.
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Mercoledì, 10 Agosto 2016 10:40
PROPYCIL Ditta BGP Products s.r.l. - Proroga termini di distribuzione
L'AIFA trasmette la proroga dei termini di distribuzione dei lotti importati con determinazione AIFA/DG prot. n. 118/2016 del 05/05/2016 del medicinale PROPYCIL.
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Mercoledì, 10 Agosto 2016 10:28
IDROPLURIVIT Ditta A. MENARINI - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 190/2016 - 542 del 04/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale IDROPLURIVIT.
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Mercoledì, 10 Agosto 2016 10:10
ATORVASTATINA Ditta ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 189/2016/8043 del 04/08/2016 è stata revocata su rinuncia della ZENTIVA ITALIA S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ATORVASTATINA.
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Lunedì, 08 Agosto 2016 13:56
LORMETAZEPAM Ditta Aurobindo Pharma Italia S.R.L. - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunca che con la determinazione n. aRM - 188/2016-3199 del 02/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale LORMETAZEPAM AUROBINDO.
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Lunedì, 08 Agosto 2016 13:45
HELIXATE Nexgen Ditta CSL Behring SpA - Ritiro lotti
L'AIFA comunica il ritiro lotti in allegato , AIC n. 034956058/E ditta Bayer Pharma AG Berlino rappresentata in Italia da CSL Behring SpA, sita in Milano , Viale del Ghisallo 20.
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Lunedì, 08 Agosto 2016 13:34
TETRAVAC Ditta SANOFI PASTEUR MSD S.p.A. - Proroga dei termini di distribuzione del lotto
L'AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione AIFA PQ&C n. 10/GC/2016 del 17/02/2016.
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Giovedì, 04 Agosto 2016 13:13
RIBAVIRINA Ditta Sandoz - Revoca su rinuncia
L'AIFA comunica che la Ditta Sandoz ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Ribavirina.
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