Notizie dall'AIFA
L'AIFa informa che la Ditta GSK Vaccines è stata autorizzata all'importazione del medicinale Manjugate.
L'AIFA comunica che la Ditta Sanofi Pasteur è stata autorizzata all'importazione del farmaco Tetravac Acellulaire.
L'AIFA informa che sulla Gazzetta Ufficiale n.198 del 25 Agosto 2016 è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 1105/2016 avente per oggetto "classificazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993 n. 537 del medicinale per uso umano Lixiana"
L'AIFa informa che è stata sospesa d'ufficio l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Metiltioninio Cloruro.
L'AIFA informa che a causa dell'allerta trasmessa dall'autorità spagnola a causa del possibile distacco dell'ago dalla siringa contenete per soluzione iniettabile, è stato disposto il ritiro a scopo cautelativo dei lotti n. FS6X166 scad. 31/5/2018, FS6X593 scad. 31/08/2018 e FS6Y025 scad. 31/10/2018 del medicinale Glucagen Hypokit.
Lunedì, 05 Settembre 2016 14:00

LESCOL Ditta Novartis Farma - Ritiro lotto

L'AIFA comunica che è stato disposto il ritiro del lotto n. B2014 scad. 09/2017 del medicinale Lescol 20 mg 28 capsule rigide.
Lunedì, 05 Settembre 2016 13:57

PROSTIGMINE Ditta Meda Pharma - ritiro lotto

L'AIFA comunica che a causa dei risultati fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all'impurezza nota del medicinale Prostigmine, è stato disposto il ritiro del lotto n. F0133.
L'AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione PQ&C n°50/GC/2016
L'AIFA comnunica di aver disposto cautelativamente il ritiro dei lotti n. 1401 scad. 30/11/2017 e n. 1402 scad. 30/11/2017 e n. 364/15 scad. 31/12/2018 a causa della mancata esecuzione  del test di integrità.
Venerdì, 26 Agosto 2016 14:07

NACREZ Ditta Teva Italia Srl - Ritiro lotti

L'AIFA comunica il ritiro lotto n. P44846, scad. 31/03/2018 AIC n. 041950015, del medicinale NACREZ 75 mcg confezione da 28 compresse rivestite - Ditta Teva Italia Srl.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 200/2016 - 3008 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta TORRENT PHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Montelukast Torrent.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 201/2016 - 3130 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta GEDEON RICHTER PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Memantina Gedeon Richter.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.
L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tranizolo.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 198/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Pneumorel.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 197/2016 - 49 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Les Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TRIVASTAN.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 194/2016 - 2454 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Crinos S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACIDO ZOLEDROJNICO CRINOS.

L'AIFA comunica l'autorizzazione all'importazione del medicinale "FLUDROCORTISONE ACETATE, 0,1mg/100 TABLETS".

Venerdì, 12 Agosto 2016 10:40

ISOTRECX Ditta GSK - Revoca su rinuncia

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 196/2016 - 3574 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd., l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ISOTREX.

L'AIFA comunica che con determinazione n. aRM - 195/2016 - 1771 del 09/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta SANDOZ GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ACIDO ZOLEDRONICO GMBH.

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