Calendario eventi
Comunicazione ALiSa per varie Revoche su rinuncia
A.Li.Sa ha inviato alcune comunicazioni AIFA per revoche su rinuncia di alcuni farmaci.
OPTIMARK 500 - Ritiro lotti ancora presenti sul mercato
Pubblichiamo una nota pervenuta da A.Li.Sa. dove annuncia il ritiro dal mercato dell'agente di contrasto Optimark della Ditta Guerbet S.p.A.
ALiSa - Revoche alcune specialità medicinali da parte di AIFA
ALiSa comunica che AIFA ha effettuato n.10 revoche AIC/AIP di specialità medicinali di cui in allegato.
LYNPARZA - ritiro precauzionale
A.Li.Sa comunica che AIFA ha provveduto al ritiro precauzionale di alcuni lotti del farmaco Lynparza
ALISA - Ritiro precauzionale medicinale Aliflus Diskus
ALiSa informa di aver ricevuto una comunicazione da AIFA in merito al ritiro a scopo precauzionale del medicinale Aliflus Diskus
ALiSa - Ritiro precauzionale medicinale Zorias
Pubblichiamo la lettera di A.Li.Sa. con la quale informa del ritiro precauzionale del medicinale Zorias come notificato con nota AIFA
AIROL 0,05% crema tubo 20 g. - Ritiro Lotti
A.Li.S.A. informa che AIFA con suo provvedimento ha disposto il ritiro a scopo precauzionale di alcuni lotti del medicinale AIROL
ALiSa revoca specialità medicinali
Pubblichiamo la nota di ALiSa con la quale ci notifica la revoca di alcune specialità medicinali. Alleghiamo quindi documento ALiSa e nota AIFA
Ritiro precauzionale lotti Taxime
Riportiamo la comunicazione di ALiSa con la quale viene notificato da parte di AIFA il ritiro precauzionale di alcuni lotti del medicinale Taxime 2 g/10 ml.
BOSENTAN Medac - Ritiro precauzionale
ALiSa su comunicazione AIFA informa del ritiro a scopo precauzionale del medicinale Bosentan 125 mg. compresse della Ditta MedacPharma - lotti n. 321117 scad. 04/2019 e n. 321217 scad. 04/2019
BUCCOLAM siringhe - ritiro precauzionale
ALiSa ed Aifa informano che, a seguito di notifica di allerta pervenuta dall'agenzia belga e vista la comunicazione della ditta per problematiche riguardanti il cappuccio protettivo, la ditta Shire Service BVBA ha provveduto a scopo precauzionale al ritiro dei medicinale elencati in allegato.
Tiklid Ditta Sanofi - Ritiro lotti
L'AIFA informa che la Ditta Sanofi ha provveduto a ritirare alcuni lotti del medicinale Tiklid 250 mg. compresse rivestite poichè le confezioni contenevano il foglietto illustrativo solo parzialmente in lingua italiana.
FLUDROCORTISONE ACETATE Ditta Aspen Pharma Trading Limited - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA comunica che alla Ditta Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs è stata utorizzata a distribuire gratuitamente il farmaco Fludrocortisone Acetate.
M-M-RVAXPRO Ditta MSD Italia - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che alla Ditta MSD italia è stata concessa l'autorizzazione all'importazione del medicinale M-M-RVAXPRO
TETRAVAC ACELLULAIRE Ditta Sanofi - Autorizzazione all' importazione
L'AIFA comunic che la Ditta Sanofi è stata autorizzata all'importazione del medicinale Tetravac Acellulaire.
TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE Ditta Zentiva - ritiro lotto
L'AIFA comunica che a causa di un risultato fuori specifica del titolo del principio attivo Idroclorotiazide, ha disposto il ritiro del lotto n. 2720616 scad. 05/2018 AIC 042253169 del medicinaleTelmisartan e Idroclorotiazide della Ditta Zentiva Italia.
MIRTAZAPINA Ditta Zentiva Italia - Ritiro lotti
L'AIFA comunica di aver disposto il ritiro dei lotti n. 170008 scad. 12/2019 e n. 160700 scad. 02/2019 del medicinale Mirtazapina 30 mg. compresse a causa di un fuori specifica del paramentro di resistenza della rottura del medicinale.
PENTAXIM Ditta Sanofi - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che la Ditta Sanofi è stata autorizzata all'importazione del medicinale Pentaxim.
TUBERTEST Ditta Sanofi - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che la Ditta Sanofi ha ottenuto l'autorizzazione all'importazione del medicinale Tubertest.
MABCAMPATH Ditta Genzyme Srl - Autorizzazione all'importazione
L'AIFA informa che la Ditta Genzyme Srl è stata autorizzata all'importazione del medicinale Mabcampath.
Altro...
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO Ditta Sanofi SpA - Ritiro Lotti
L'AIFA informa di aver disposto il ritiro di alcuni lotti del medicinale Lisomucil Tosse mucolitico a causa di possibile presenza di precipitato nel medicinale.
SYKRAZIDE Ditta Biomed Pharma - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Biomed Pharma ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Sykrazide.
NUTRINEAL Ditta Baxter SpA - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Baxter ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Nutrineal
AZITROMICINA Ditta Ratiopharm Italia Srl - ulteriore Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Ratiopharm ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Azitromicina.
ACICLOVIR Ditta Ratiopharm GMBH - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Ratiopharm ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Aciclovir.
CEFTAZIDIMA Ditta Hospira Italia - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Hospira Italia Srl ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Ceftazidima.
AZITROMICINA Ditta Ratiopharm Italia Srl - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Ratiopharm Italia Srl ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Azitromicina.
KAIMIL Ditta Lisapharma - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Lisapharma Spa ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Kaimil.
IDROXOCOBALAMINA Ditta Biologici Italia Laboratories - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Biologici italia Laboratories Srl ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Idroxocobalamina.
EXTRAFLEX Ditta Baxter SpA - Revoca su rinuncia
L'AIFA informa che la Ditta Baxter ha rinunciato all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Extraflex.