ECML’AIFA comunica che a causa di un risultato fuori specifica del titolo del principio attivo Idroclorotiazide, ha disposto il ritiro del lotto n. 2720616 scad. 05/2018 AIC 042253169 del medicinaleTelmisartan e Idroclorotiazide della Ditta Zentiva Italia.
L’AIFA comunica di aver disposto il ritiro dei lotti n. 170008 scad. 12/2019 e n. 160700 scad. 02/2019 del medicinale Mirtazapina 30 mg. compresse a causa di un fuori specifica del paramentro di resistenza della rottura del medicinale.
La FNOMCeO con Comunicazione n.66 porta a conoscenza che sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n.130 del 7/6/2017 è stato pubblicato il decreto legislativo 25 maggio n.75 recante “Modifiche e integrazioni al decreto legislativo 30 marzo 2001 n.165, ai sensi degli articoli 16, commi 1, lettera a), e 2, lettere b), c), d) ed e) e 17, comma 1, lettere a), c), e), f), g), h), l), m), n), o), q), r), s) e z) della legge 7 agosto 2015 n. 124 in materia di riorganizzazione delle amministrazioni pubbliche
L’AIFA informa che la Ditta Sanofi è stata autorizzata all’importazione del medicinale Pentaxim.
L’AIFA informa che la Ditta Sanofi ha ottenuto l’autorizzazione all’importazione del medicinale Tubertest.
L’AIFA informa che la Ditta Genzyme Srl è stata autorizzata all’importazione del medicinale Mabcampath.
L’AIFA informa di aver disposto il ritiro di alcuni lotti del medicinale Lisomucil Tosse mucolitico a causa di possibile presenza di precipitato nel medicinale.
L’AIFA informa che la Ditta Biomed Pharma ha rinunciato all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Sykrazide.
L’AIFA informa che la Ditta Baxter ha rinunciato all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Nutrineal
L’AIFA informa che la Ditta Ratiopharm ha rinunciato all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Azitromicina.