ECML’AIFA informa che a causa dell’allerta trasmessa dall’autorità spagnola a causa del possibile distacco dell’ago dalla siringa contenete per soluzione iniettabile, è stato disposto il ritiro a scopo cautelativo dei lotti n. FS6X166 scad. 31/5/2018, FS6X593 scad. 31/08/2018 e FS6Y025 scad. 31/10/2018 del medicinale Glucagen Hypokit.
L’AIFA comunica che è stato disposto il ritiro del lotto n. B2014 scad. 09/2017 del medicinale Lescol 20 mg 28 capsule rigide.
L’AIFA comunica che a causa dei risultati fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all’impurezza nota del medicinale Prostigmine, è stato disposto il ritiro del lotto n. F0133.
L’AIFA comunica la proroga dei termini di distribuzione del lotto importato con determinazione PQ&C n°50/GC/2016
L’AIFA comnunica di aver disposto cautelativamente il ritiro dei lotti n. 1401 scad. 30/11/2017 e n. 1402 scad. 30/11/2017 e n. 364/15 scad. 31/12/2018 a causa della mancata esecuzione del test di integrità.
L’AIFA comunica il ritiro lotto n. P44846, scad. 31/03/2018 AIC n. 041950015, del medicinale NACREZ 75 mcg confezione da 28 compresse rivestite – Ditta Teva Italia Srl.
L’AIFA comunica che con determinazione n. aRM – 200/2016 – 3008 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta TORRENT PHARMA GMBH, l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Montelukast Torrent.
L’AIFA comunica che con determinazione n. aRM – 201/2016 – 3130 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta GEDEON RICHTER PLC, l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Memantina Gedeon Richter.
L’AIFA comunica che con determinazione n. aRM – 199/2016 – 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Tranizolo.
L’AIFA comunica che con determinazione n. aRM – 199/2016 – 1561 del 10/08/2016 è stata revocata, su rinuncia della Ditta EG S.p.A., l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Tranizolo.