{"id":5808,"date":"2024-01-10T14:40:14","date_gmt":"2024-01-10T13:40:14","guid":{"rendered":"https:\/\/ww2.omceoge.it\/?page_id=5808"},"modified":"2024-01-25T08:46:03","modified_gmt":"2024-01-25T07:46:03","slug":"5808-obbligo-di-registrazione-udi-dispositivi-medici-impianti-membrane-ecc-entro-il-15-gennaio-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/item\/5808-obbligo-di-registrazione-udi-dispositivi-medici-impianti-membrane-ecc-entro-il-15-gennaio-2024\/","title":{"rendered":"Obbligo di registrazione UDI \u2013 dispositivi medici (Impianti, membrane ecc.) entro il 15 Gennaio 2024"},"content":{"rendered":"<p>Informiamo che sulla base del Decreto Legislativo 137\/2022 Art. 15 e del Decreto Ministero Salute 1105\/2023, che a loro volta riprendono i contenuti del Regolamento UE 2017\/745 relativo ai dispositivi medici, \u00e8 fatto obbligo agli Odontoiatri di provvedere alla registrazione e conservazione dell\u2019UDI relativamente agli impianti osteointegrati, membrane non riassorbibili (Classe 2B) e materiali sostitutivi\/osteoconduttivi dell\u2019osso, membrane riassorbibili (Classe 3) entro la data del 15 Gennaio 2024.<\/p>\n<p>Si rammenta, altres\u00ec, che l\u2019inosservanza a quanto sopra comporta l\u2019applicazione di una sanzione amministrativa pecuniaria (a partire da \u20ac 4.000,00) come da Art. 27, comma 30, del Decreto Legislativo 137\/2022.<\/p>\n<p><strong>\u00a0La FNOMCeO, a firma del Presidente CAO Nazionale Dr. Raffaele Iandolo,\u00a0 ha fornito informativa pi\u00f9 dettagliata con le circolari in allegato<\/strong><\/p>\n<p><strong>Link Ministero della Salute:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/dettaglioContenutiDispositiviMedici.jsp?id=5999&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=settoredm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Il sistema di identificazione unica del dispositivo (salute.gov.it)<\/a><\/strong><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<hr class=\"readMore\">\n<div class=\"allegati_pdf\">\n<div class=\"div_pdf_js\"><a class=\"a_pdf_file\" href=\"\/home8\/media\/k2\/attachments\/Copia_DocPrincipale_COM_DISPOSITIVI_UDI_.docx_signed.pdf\"><span class=\"span_pdf_icon\">PDF<img decoding=\"async\" class=\"img_pdf_js\" src=\"\/home9\/wp-content\/uploads\/pdf-png.png\"><\/span><span class=\"span_pdf_title\">Comunicazione FNOMCeO<\/span><\/a><span class=\"span_pdf_url\"><\/span><\/div>\n<div class=\"div_pdf_js\"><a class=\"a_pdf_file\" href=\"\/home8\/media\/k2\/attachments\/decreto_11_maggio_23.pdf\"><span class=\"span_pdf_icon\">PDF<img decoding=\"async\" class=\"img_pdf_js\" src=\"\/home9\/wp-content\/uploads\/pdf-png.png\"><\/span><span class=\"span_pdf_title\">Decreto<\/span><\/a><span class=\"span_pdf_url\"><\/span><\/div>\n<div class=\"div_pdf_js\"><a class=\"a_pdf_file\" href=\"\/home8\/media\/k2\/attachments\/Copia_DocPrincipale_COM_DISPOSITIVI_UDI_3_signed.pdf\"><span class=\"span_pdf_icon\">PDF<img decoding=\"async\" class=\"img_pdf_js\" src=\"\/home9\/wp-content\/uploads\/pdf-png.png\"><\/span><span class=\"span_pdf_title\">Comunicazione FNOMCeO_precisazioni<\/span><\/a><span class=\"span_pdf_url\"><\/span><\/div>\n<div class=\"div_pdf_js\"><a class=\"a_pdf_file\" href=\"\/home8\/media\/k2\/attachments\/all_UDI3.pdf\"><span class=\"span_pdf_icon\">PDF<img decoding=\"async\" class=\"img_pdf_js\" src=\"\/home9\/wp-content\/uploads\/pdf-png.png\"><\/span><span class=\"span_pdf_title\">Allegato alle precisazioni<\/span><\/a><span class=\"span_pdf_url\"><\/span><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Informiamo che sulla base del Decreto Legislativo 137\/2022 Art. 15 e del Decreto Ministero Salute 1105\/2023, che a loro volta riprendono i contenuti del Regolamento UE 2017\/745 relativo ai dispositivi medici, \u00e8 fatto obbligo agli Odontoiatri di provvedere alla registrazione e conservazione dell\u2019UDI relativamente agli impianti osteointegrati, membrane non riassorbibili (Classe 2B) e materiali sostitutivi\/osteoconduttivi dell\u2019osso, membrane riassorbibili (Classe 3) entro la data del 15 Gennaio 2024.<\/p>\n<p>Si rammenta, altres\u00ec, che l\u2019inosservanza a quanto sopra comporta l\u2019applicazione di una sanzione amministrativa pecuniaria (a partire da \u20ac 4.000,00) come da Art. 27, comma 30, del Decreto Legislativo 137\/2022.<\/p>\n<p><strong>\u00a0La FNOMCeO, a firma del Presidente CAO Nazionale Dr. Raffaele Iandolo,\u00a0 ha fornito informativa pi\u00f9 dettagliata con le circolari in allegato<\/strong><\/p>\n<p><strong>Link Ministero della Salute:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/dettaglioContenutiDispositiviMedici.jsp?id=5999&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=settoredm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Il sistema di identificazione unica del dispositivo (salute.gov.it)<\/a><\/strong><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n","protected":false},"author":563,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[36,144],"tags":[],"class_list":["post-5808","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-news-dell-ordine","category-news1"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5808","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/users\/563"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5808"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5808\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5808"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5808"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.omceoge.it\/home9\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5808"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}